Waagen für biopharmazeutische Anwendungen

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Es gibt viele Anwendungen, die eine Kombination aus hochpräzisen und eichfähigen Standards erfordern. Je nach Land müssen Laborwaagen bei bestimmten Anwendungen Anforderungen erfüllen, z. B. EG- oder NTEP-Zulassung oder eine bestimmte Klasse (z. B. Klasse II). In diesem Beitrag werfen wir einen Blick auf Standardfunktionen, die in Branchen wie Pharmazie und Biochemie-nahen Feldern effektiv eingesetzt werden sollten.

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Was bedeutet Eichung?

Handelsgenehmigungen werden normalerweise von Organisationen erteilt, die in verschiedenen Ländern die Metrologie beherrschen. Bestimmte Arten von Genehmigungen sind daher nur in bestimmten Ländern gültig. Zum Beispiel ist die EG-Typgenehmigung für die kommerzielle Nutzung in Europa gesetzlich vorgeschrieben, hat aber in den Vereinigten Staaten (wo eine NTEP-Genehmigung erforderlich ist) keine Bedeutung. Wenn eine Waage von der erforderlichen Stelle zertifiziert wird, bedeutet dies, dass sie bestimmte Standards für Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und andere Faktoren erfüllt. Es wird empfohlen, dass Sie sich mit den Regeln der Metrologie vertraut machen, die Ihr Gleichgewicht mit Ihrem Standort erfüllen muss.

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Was bedeutet Klasse?

Die Gewichtsklasse bezieht sich lediglich auf die Genauigkeit und Teilung der Waage, um ihre Verwendung abhängig vom Gerätetyp oder der Anwendung zu bestimmen. Zum Beispiel muss eine Waage der Klasse II Ergebnisse von 1 mg bis 50 mg (0,05 g) anzeigen und insgesamt 100 bis 100.000 Divisionen aufweisen. Der obige Link hat auch eine Tabelle mit Klassen und deren Inkrementen. Diese Waagen haben normalerweise eine geringere Kapazität, wodurch sie für Biopharmazeutika besser geeignet sind, da die gewogenen Mengen eher gering sind.

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GLP/ISO Konformität

Wo Zulassung und Klasse für die Verwendung in Handelsanwendungen normalerweise gesetzlich vorgeschrieben sind, handelt es sich bei GLP und ISO um Richtlinien, denen Waagen, in bestimmten Branchen (insbesondere Laboratorien), folgen müssen. Sie tragen dazu bei, die Qualität der Ergebnisse sicherzustellen, indem strenge Verfahren festgelegt werden, die eingehalten werden müssen, um Qualität und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. GLP-konforme Waagen erleichtern die Erfassung einer Vielzahl von Variablen, entweder durch einfache Bereitstellung der Informationen oder durch leichtere Erfassung dieser Informationen in Ausdrucken oder Software. Es wird auch für die Rückverfolgbarkeit verwendet, z. B. zur Verwaltung von Inventar oder Dosierung.

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Funktion, nach der gesucht werden soll

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Waagen bieten in der Regel zahlreiche Funktionen. Es kann schwierig sein, relevante Merkmale unter all den vielen, angebotenen Eigenschaften auszuwählen. Wenn Sie nach einer Waage suchen, welche in einem biopharmazeutischen Labor verwendet werden soll, sollten Sie folgende Punkte beachten:

  • Erwerben Sie eine Waage, die die richtige Handelsgenehmigung und -klasse für ihre Anwendungen hat.
  • Investieren Sie langfristig in eine Waage. Schlechte Qualität kann zu Produktverlust, Geldverlust und ungenauen Ergebnissen führen.
  • Bestimmen Sie die Kapazität, die Sie benötigen, abhängig von der Menge, die Sie wiegen werden.
  • Über die RS-232 / USB-Schnittstellen können Waagen mit Computern und Druckern kommunizieren, so dass Rohdaten einfach zur weiteren Untersuchung und Aufzeichnung an eine Software übertragen werden können (z.B. Adam DU).
  • Eine Wägeplatte aus Edelstahl gewährleistet eine schnelle und einfache Reinigung, um eine Verunreinigung der Probe zu vermeiden.
  • Einige Waagen, wie unsere tragbaren, eichfähigen Highland-Modelle, haben einen Windschutz, um zu gewährleisten, dass Luftströmungen kleine Proben nicht stören.
  • Überlastungsschutz und Kapazitätsnachverfolgung verringern die Wahrscheinlichkeit versehentlicher Überlastungen und erhöhen die Lebensdauer einer Waage.
  • Integrierte Anwendungen wie Teilezählung, Prozentwägung und Summierung / Akkumulation bieten Anwendern die Möglichkeit, Beutel und Verpackungen für Produkte zu erstellen, die Bestandsauswahl zu verbessern und die Probenprüfung und -formulierung zu vereinfachen. Obwohl diese Funktionen nützlich sein können, bedenken Sie, dass diese nicht eichfähig sind.

 

Dies sind nicht die einzigen Faktoren, die beim Kauf einer Laborwaage zu berücksichtigen sind, sondern nur einige, welche die Anwendungen verbessern können, die häufig in biopharmazeutischen Umgebungen durchgeführt werden.

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